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药品稳定性试验箱

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药品稳定性试验箱

品牌:博安特/boante

产地:未知

型号:

400-616-7676转3099

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仪器介绍

博安特药品稳定性试验箱产品概述:

广泛应用于制药业、医学、生物技术等行业,用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验等。这类设备通常由箱体、控制系统、制冷系统、加湿系统和光照系统等部分组成,能够模拟多种环境条件,并精确控制这些条件的参数,以评估药品在这些条件下的稳定性表现。

适用范围:

制药/生物技术//食品与保健品/化妆品/化工与材料/科研与检测机构/环境模拟/其他新兴领域。

博安特药品稳定性试验箱符合标准:

l 严格遵守新版药典和ICH等****药物稳定性试验指导原则

l GMP《药品生产质量管理规范》对设备验证要求

l 长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)

l 加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH(ICHQ1A)(放置6个月)

l 强光照射试验:4500±500LX(放置11天)

l 满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr,

近紫外能量≥200W.hr/㎡(选配)

博安特药品稳定性试验箱产品特点:

l 参照标准:中国药典、ISO9001及ICH等;

l 风道系统:采用全新的风道结构设计,确保箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

l 箱体材质:外部采用优质钢板喷塑,内胆采用全镜面不锈钢304#材质,无污染,易清洁;

l 制冷系统:全封闭变频压缩机,高效能,低噪音,长寿命,散热低,运行节能50%以上;

l 控制系统:7寸液晶触摸控制器,具备多段程序及定值功能,带四级用户权限、审计追踪、手机APP监控功能(选配)

l 四级权限:采用用户名及密码登录,不同的用户具备不同的权限,至少四级以上;

l 审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,用户能够清晰掌握设备运行状态,并支持U盘以不可更改文件格式(PDF)导出进行查看和备份;

l 温度控制:PT100温度传感器,控温精度高;

l 湿度控制:电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;

l 数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能(USB数据导出);

l 安全装置:压缩机过热和超压过载保护,缺水保护,防干烧保护系统,独立超温保护报警系统;

l 报警系统:现场声光报警,远程温湿度偏差及断电微信小程序短信报警(选配)

l 双门结构:内门钢化玻璃门,开外门观察样品短时间内不会引起箱体内环境温湿度变化,外门为实心门,保温保湿,门带加热功能防止玻璃门产生冷凝水;

l 其他配置:50mm测试孔、橡胶塞、门锁、内置20L储水箱、移动脚轮;

l 温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)

博安特药品稳定性试验箱技术参数:

型号BAT100YPBAT160YPBAT270YPBAT520YPBAT1050YP
BAT160ZYPBAT270ZYPBAT520ZYPBAT1050ZYP
备注YP-药品稳定性试验箱、ZYP-综合药品稳定性试验箱、长期低温运行需选配低温模块
控制方式/程序P.I.D模糊逻辑控制,预约启动,来电恢复,定值/程序运行
控制器7寸彩色液晶触摸屏
控温范围无光照0℃-70℃  有光照10℃-70℃
控湿范围无光照30-95%RH  有光照40-95%RH
温度分辨率0.1℃
温度波动度≤0.5℃
温度均匀度±1℃±1℃±1℃±1℃±1.5℃
湿度分辨率0.1%RH
湿度波动度≤3%RH
湿度均匀度±5%RH±5%RH±5%RH±5%RH±5%RH
光强0-10000LUX(无极可调)(综合药品稳定性试验箱
光照偏差±500LUX(综合药品稳定性试验箱
光源LED光源(综合药品稳定性试验箱
光照层数标配一层(综合药品稳定性试验箱
紫外光谱模块范围320-400nm(综合药品稳定性试验箱(选配)
紫外幅度值0-2W/m² (综合药品稳定性试验箱(选配)
外部尺寸(W*D*Hmm)750×940×1200780×940×1455830×960×1775980×1150×18751650×1150×1875
内部尺寸(W*D*Hmm)450×450×500480×450×750530×475×1070680×660×11701360×660×1170
产品重量105KG125KG160KG210KG355KG
内腔体积100L160L270L525L1050L
载物层架(标配)22344
总功率2150W2150W2150W2200W2600W
照明灯/紫外灭菌灯标配
嵌入式打印机标配
不锈钢层架可另选配
温湿度传感器PT100温度传感器和电容式湿度传感器
加湿方式电热式P.I.D控制
制冷方式直流变频,无霜运行
工作环境温度5℃-35℃,建议使用环境温度25℃-28℃
电源电压AC 220V±10%  50HZ
安全装置压缩机过压保护,超温/湿报警,低温/湿报警,漏电保护,缺水报警,传感器异常报警



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